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一、一般規則

1、本規范適用于各類企業新擴建或改造的車間(包含空調系統)。

2、凡從事食品加工的企業應設局部百級無菌室;凡從事藥品出產和包裝的企業應設置十萬級無菌室;凡從事生物制品出產的應有百萬級無菌室。

3、各行業應根據出產工藝和出產特點挑選相應等級的空氣凈化設施,并定時查看維護。

4、在規則的條件下進行空氣采樣檢驗時,采樣點的數目不應少于3個。

5、當需要添加新的監測項目時,應按附錄A的要求辦理手續并提交有關資料方可進行檢測工作。

二、空氣凈化設施的等級區分及技術參數(一)一般規則

1、空氣凈化系統的組成與設備(1)初效過濾器:采用粗效過濾資料制成的一次性濾材或非織造布制成的袋式過濾器(2)中效過濾器:用高效過濾資料制成的一次性濾材或非織造布制成的袋式過濾器(3)亞高效過濾器:采用超高效過濾資料制成的一次性濾材或非織造布制成的袋式過濾器(4)高效送風口(5)回風口(6)風淋室(7)傳遞窗(8)層流罩(9)自凈器(10)氣水混合設備

2、空氣凈化系統的性能參數(1)初效過濾器的功率(2)中效過濾器的功率(3)亞高效的功率(4)高率的功率(5)回風的阻力(6)送風量和風速(7)風量衰減率(8)壓差損失

三、空氣凈化系統運行中的辦理

1、人員辦理和培訓(1)操作人員的健康監護(2)設備的辦理與維修保養(3)清潔衛生的堅持(4)防止靜電的發生(5)安全用電

2、設備辦理維修與保養(1)設備的日常辦理與維護(2)設備的定時檢修和維護

四、檢驗條件1、無塵車間建筑結構契合下列要求之一1建筑結構密封緊密2有防滲漏措施2圍護結構的保溫隔熱性能杰出3門窗緊密4室內外相對濕度小于65%3、無塵車間的氣流組織合理4、室內溫濕度適合5、照明杰出

五、施工現場的文明施工1、施工前應制定相應的辦理制度和措施

六、質量鑒定